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华医健众公司参加医疗器械质量管理体系知识培训
发稿时间:2022-10-10 14:45:57来源:

为进一步提高公司质量管理体系建设水平,提升质量管理与内审能力。近日,华北医疗华医健众公司参加了河北省医药行业协会、高新区科技局联合组织的医疗器械质量管理体系知识培训。该培训由河北省药品医疗器械审评中心首席专家袁老师和石家庄致巨生物科技有限公司注册高级顾问杨老师授课讲解。

此次培训,旨在让医疗器械相关从业人员深入了解质量管理体系有关标准内容,加强对医疗器械所特有的产品安保性、效果性有关特定要求理解,以及对风险分析、评估、标识与追溯等知识予以基本掌握。培训中,袁老师针对质量管理体系相关标准、基础知识、年度报告、体系运行过程中内审员的工作职责和注意事项标准的理解要点、难点和重点,进行了详细的讲述;杨老师就YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》进行了解读。在交流答疑环节,两位专家老师对提出的医疗器械行业质量管理中存在的问题给予了详细解答,并提出了纠正、改进措施和建议,对于华医健众公司质量管理体系建设工作起到了良好地指导和推动作用,为下一步工作开展夯实了基础。

会后,参加培训的人员纷纷表示受益匪浅。通过培训,每一名职工对质量意识、所在岗位的质量职责,业务全流程质量规范有了更深的认识和理解。在今后工作中,更好地树立质量观念,增强质量管理能力,将公司的质量管理推向更高水平。

(华医健众公司   候振宇)

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